Praktické dopady nařízení MDR na zdravotnická zařízení (Proběhlo)

Seminář

Nové povinnosti zdravotnických zařízení v souvislosti s nařízením MDR.

Online

Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) změnilo pravidla nejen pro výrobce, ale i pro zdravotnická zařízení. Povinnost ověřovat dokumentaci, sledovat změny v klasifikaci a zajistit správné používání prostředků v praxi přináší nové výzvy. Poskytneme vám konkrétní návody a ukázky, jak efektivně pracovat s požadavky MDR, ověřit soulad používaných prostředků s regulacemi a předejít možným sankcím.

Termín

Pátek, 14. 3. 2025 | 14:00 - 16:00

Nehodí se vám termín? Budete moci během 14 dnů využít nahrávku.

Místo

Online – přímý přenos u vás na monitoru

Cena

2 990 Kč

Využijte automatickou 10% slevu pro naše stálé zákazníky. Nebo získejte každý 15% slevu v případě, že přihlásíte dva nebo více účastníků. Ceny jsou uvedeny bez DPH.

Detaily Přednáší Pokyny Objednat

ZAMĚŘENÍ

Nařízení MDR přineslo zdravotnickým zařízením nové povinnosti, zejména v oblasti ověřování dokumentace a správného používání zdravotnických prostředků. Jak poznat, že má prostředek správnou dokumentaci? Co musí zdravotnické zařízení kontrolovat při nákupu a používání?

Ukážeme vám, jak jednoduše ověřit dokumentaci, jak správně pracovat s UDI a klasifikací a jak zajistit soulad s požadavky MDR. Vyhnete se tak riziku používání nevyhovujících prostředků a následným regulatorním komplikacím.

KOHO OSLOVÍme

Online seminář Praktické dopady MDR na zdravotnická zařízení je určen poskytovatelům zdravotních služeb – jejich vedení a zdravotnickému personálu zodpovědnému za evidenci a používání zdravotnických prostředků.

PROGRAM

1. MDR a změny v požadavcích na zdravotnická zařízení

klíčové rozdíly mezi MDD a MDR
jak se mění odpovědnost zdravotnických zařízení

2. Označování a certifikace zdravotnických prostředků

co znamená CE značení a kdy nestačí
jaké certifikáty musí mít výrobce a co znamenají
jak ověřit platnost certifikátů

3. Ověřování dokumentace zdravotnických prostředků

jak poznat, že prostředek splňuje MDR
jaké dokumenty musí zdravotnické zařízení kontrolovat při nákupu
jak pracovat s deklarací o shodě a technickou dokumentací

4. Klasifikace zdravotnických prostředků a její dopady

jak správně určit, do jaké třídy prostředek spadá
jak se změnila klasifikační pravidla v MDR a co to znamená pro praxi
rizika spojená s nesprávně klasifikovanými prostředky

5. UDI a sledovatelnost zdravotnických prostředků

jak funguje systém UDI a proč je pro zdravotnická zařízení důležitý
jak správně uchovávat a využívat informace o unikátní identifikaci prostředků
jak zajistit sledovatelnost v praxi

6. Praktická implementace MDR do interních procesů zdravotnických zařízení

jak efektivně zapracovat požadavky MDR do každodenní praxe
jak přizpůsobit interní postupy bez zbytečné administrativní zátěže
modelové situace a řešení častých problémů

DALŠÍ INFORMACE

Jako účastník online semináře získáte certifikát o jeho absolvování, který můžete uvést ve svém CV – v části o absolvovaných kurzech a školeních. V ceně semináře je přednáška a podkladové materiály. Jednoduché technické pokyny, jak se připojit online k přímému přenosu této akce, obdržíte v předstihu od našeho zákaznického servisu.